Rappel de médicaments antiacides
Des produits contenant de la ranitidine viennent d’être rappelés par Santé canada en raison d’une impureté de nitrosamine.
Pharmascience Inc. rappelle 23 autres lots de produits en vente libre contenant de la ranitidine (comprimés de 75 mg) après que des tests aient décelé de la NDMA, une impureté de nitrosamine, à une concentration supérieure à la concentration acceptée. Veuillez vous référer au tableau des produits affectés ci-dessous pour des renseignements détaillés sur les lots rappelés.
Si d’autres rappels s’avèrent nécessaires, Santé Canada mettra à jour le tableau ci-dessous et en informera les Canadiens.
Au Canada, la ranitidine est offerte en vente libre (entre autres, sous le nom de marque Zantac et en versions génériques) et sur ordonnance (en versions génériques). Les médicaments à base de ranitidine en vente libre sont approuvés pour prévenir et soulager les brûlements d’estomac associés à l’indigestion acide et l’aigreur d’estomac. Les médicaments d’ordonnance à base de ranitidine sont utilisés pour réduire l’acide gastrique ainsi que pour traiter et prévenir diverses affections, comme les brûlements d’estomac, les ulcères à l’estomac ou à l’intestin et le reflux gastro-œsophagien (RGO) pathologique.
La NDMA est classée parmi les agents cancérogènes possibles pour l’humain, ce qui veut dire qu’une exposition à long terme à des concentrations dépassant celles jugées sûres pourrait accroître le risque de cancer. Nous sommes tous exposés à de faibles concentrations de NDMA, que l’on trouve dans certains aliments (comme les viandes, les produits laitiers et les légumes) et dans l’eau potable. La NDMA ne devrait pas avoir d’effets nocifs en cas d’ingestion à de très faibles concentrations.
Santé Canada continue de recueillir des renseignements et d’en faire l’échange avec d’autres organismes de réglementation, comme la Food and Drug Administration des États-Unis et l’Agence européenne des médicaments, ainsi qu’avec des entreprises canadiennes, dans le but de mieux comprendre l’enjeu et pour déterminer si les Canadiens sont exposés à un risque. Il effectue entre autres ses propres analyses et évalue si les résultats observés en laboratoire révèlent un risque pour la santé humaine. Le Ministère interviendra si un risque est découvert et continuera de transmettre les nouveaux renseignements sur l’innocuité à la population.
Depuis 2018, Santé Canada s’attaque au problème de la présence de NDMA et d’impuretés du même genre, appelées nitrosamines, dans certains antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA), des médicaments contre l’hypertension communément appelés « sartan ». Santé Canada continue de travailler de près avec ses partenaires internationaux du domaine de la réglementation pour corriger la situation. Par exemple, il élargit son champ d’intervention pour déterminer la possibilité de présence de nitrosamines dans les médicaments autres que les « sartan » et prend d’autres mesures pour éliminer et prévenir les impuretés.
Personnes touchées
Les consommateurs et les patients qui prennent un médicament contenant de la ranitidine.
Produits visés
Les entreprises ont accédé à la demande de Santé Canada concernant l’arrêt préventif de la distribution de tous les médicaments contenant de la ranitidine au Canada. Il suffit d’interroger la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada pour obtenir une liste complète des produits à base de ranitidine vendus au Canada.
Voici la liste des produits contenant de la ranitidine qui font l’objet d’un rappel au Canada en ce moment.
Veuillez noter qu’ils sont classés par ordre alphabétique des entreprises, et non par date d’ajout :
Entreprise | Nom du produit/ingrédient pharmaceutique actif (IPA) | DIN | Concentration | Lot | Date d’ajour |
Apotex Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous les noms de marque Equate et Selection | 2296160 | 150 mg | Tous les lots | 25 septembre 2019 |
Apotex Inc. | Apo-Ranitidine – Solution orale | 2280833 | 15 mg/mL | Tous les lots | 25 septembre 2019 |
Apotex Inc. | Apo-Ranitidine – comprimés de 150 mg | 733059 | 150 mg | Tous les lots | 25 septembre 2019 |
Apotex Inc. | Apo-Ranitidine – comprimés de 300 mg | 733067 | 300 mg | Tous les lots | 25 septembre 2019 |
Dominion Pharmacal | Réducteur d’acide dose maximale sans ordonnance (ranitidine) vendu sous le nom de marque Personnelle | 2407523 | 150 mg | Tous les lots | 25 octobre 2019 |
Laboratoire Riva Inc. | Riva-Ranitidine 150 mg | 2247814 | 150 mg | Tous les lots | 25 octobre 2019 |
Laboratoire Riva Inc. | Riva-Ranitidine 300 mg | 2247815 | 300 mg | Tous les lots | 25 octobre 2019 |
Laboratoire Riva Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous les noms de marque Biomedic, Circle K et Option+ | 2452464 | 75 mg | Tous les lots | 25 octobre 2019 |
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque ATOMA (10 comprimés) | 02247551 | 75 mg | 621791O | 30 janvier 2021 |
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque ATOMA (30 comprimés) | 621791X | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque BIOMEDIC (30 comprimés) | 621791K | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque BIOMEDIC (30 comprimés) | 621791U | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Compliments (60 comprimés) | 621791D | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Life Brand (10 comprimés) | 621791G | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Life Brand (10 comprimés) | 621791P | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Life Brand (30 comprimés) | 621791Q | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Life Brand (60 comprimés) | 621791AA | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque London Drugs (30 comprimés) | 621791R | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque OPTION+ (10 comprimés) | 621791H | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque OPTION+ (10 comprimés) | 621791T | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque OPTION+ (40 comprimés) | 621791Y | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Personnelle (10 comprimés) | 621791A | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Personnelle (10 comprimés) | 621791N | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Personnelle (40 comprimés) | 621791I | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Personnelle (40 comprimés) | 621791Z | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque PHARMASAVE (30 comprimés) | 621791V | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Rexall (60 comprimés) | 621791S | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Rexall (10 comprimés) | 621791F | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Rexall (10 comprimés) | 621791M | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Rexall (30 comprimés) | 621791E | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Rexall (30 comprimés) | 621791W | 30 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Compliments | 02247551
|
75 mg
|
619254I | 8 janvier 2021 |
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque EXACT | 619254G | 8 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque EXACT | 619254B | 8 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Life Brand | 624735C | 8 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Life Brand | 627539C | 8 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Life Brand | 619254H | 8 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Life Brand | 619254C | 8 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque OPTION+ | 624735B | 8 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque OPTION+ | 627539B | 8 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Personnelle | 624735A | 8 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Personnelle | 619254K | 8 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Personnelle | 627539A | 8 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque PHARMASAVE | 619254J | 8 janvier 2021 | ||
Pharmascience Inc. | PMS-Ranitidine 150 mg | 2242453 | 150 mg | 619003 | 31 Août 2020 |
Pharmascience Inc. | PMS-Ranitidine 150 mg | 2242453 | 150 mg | Tous les lots | 25 octobre 2019 |
Pharmascience Inc. | PMS-Ranitidine 300 mg | 2242454 | 300 mg | Tous les lots | 25 octobre 2019 |
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous les noms de marque Atoma, Biomedic, Compliments, Exact, Life Brand, London Drugs, Option+, Personnelle, Pharmasave, Preferred Pharmacy, Rexall et Selection | 2247551 | 75 mg | Tous les lots | 25 octobre 2019 |
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide dose maximale sans ordonnance (ranitidine) vendu sous les noms de marque Atoma, Biomedic, Compliments, Co-op Care+, Equate, Exact, Health One, Kirkland Signature, London Drugs, Option+, Personnelle, Pharmasave, Rexall et Selection | 2293471 | 150 mg | Tous les lots | 25 octobre 2019 |
Pharmascience Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous les noms de marque Exact et Life Brand | 2400103 | 150 mg | Tous les lots | 25 octobre 2019 |
Pro Doc Limitée | Ranitidine – 150 | 740748 | 150 mg | Tous les lots | 25 septembre 2019 |
Pro Doc Limitée | Ranitidine – 300 mg | 740756 | 300 mg | Tous les lots | 25 septembre 2019 |
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. | Ran-Ranitidine | 2336480 | 150 mg | Tous les lots | 30 octobre 2019 |
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. | Ran-Ranitidine | 2336502 | 300 mg | Tous les lots | 30 octobre 2019 |
Sandoz Canada | Sandoz Ranitidine | 2243229 | 150 mg | Tous les lots | 17 septembre 2019 |
Sandoz Canada | Sandoz Ranitidine | 2243230 | 300 mg | Tous les lots | 17 septembre 2019 |
Sanis Health Inc. | Ranitidine | 2353016 | 150 mg | Tous les lots | 25 septembre 2019 |
Sanis Health Inc. | Ranitidine | 2353024 | 300 mg | Tous les lots | 25 septembre 2019 |
Sanofil Consumer Health | Zantac (ranitidine) | 2230287 | 75 mg | Tous les lots | 18 octobre 2019 |
Sanofil Consumer Health | Zantac Maximum Strength, sans ordonnance | 2277301 | 150 mg | Tous les lots | 18 octobre 2019 |
Sivem Pharmaceuticals ULC | Ranitidine | 2385953 | 150 mg | NP4179 | 25 septembre 2019 |
NP4183 | |||||
NP4184 | |||||
NP5656 | |||||
NP5657 | |||||
NT2721 | |||||
NT2722 | |||||
NT2724 | |||||
NT2757 | |||||
NT2762 | |||||
NT2763 | |||||
NT2764 | |||||
NT2765 | |||||
PJ2434 | |||||
PJ2435 | |||||
PV6243 | |||||
PV6244 | |||||
PV6245 | |||||
K46484 | 18 octobre 2019 | ||||
K46485 | |||||
K48440 | |||||
K48679 | |||||
K50204 | |||||
K50206 | |||||
K50207 | |||||
K50590 | |||||
K50594 | |||||
K50677 | |||||
K50908 | |||||
K50925 | |||||
K50928 | |||||
K50932 | |||||
K50935 | |||||
K51080 | |||||
Sivem Pharmaceuticals ULC | Ranitidine | 2385961 | 300 mg | NP4177 | 25 septembre 2019 |
NP4180 | |||||
NT1365 | |||||
PX8854 | |||||
K50624 | 18 octobre 2019 | ||||
K50941 | |||||
K50947 | |||||
K50950 | |||||
Teva Canada Limited | Act ranitidine | 2248570 | 150 mg | Tous les lots | 18 octobre 2019 |
Teva Canada Limited | Act ranitidine | 2248571 | 300 mg | Tous les lots | 18 octobre 2019 |
Vita Health Products Inc. | Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous les noms de marqueEquate, iPharma, Stanley et Western Family | 2298740 | 75 mg | Tous les lots | 25 octobre 2019 |
Vita Health Products Inc. | Réducteur d’acide dose maximale (ranitidine) vendu sous les noms de marque Equate, iPharma et Western Family | 2298902 | 150 mg | Tous les lots | 25 octobre 2019 |
Ce que doivent faire les consommateurs
- Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien dès que vous le pourrez au sujet d’autres options de traitement sans ranitidine qui conviendraient à votre situation. Il y a au Canada un grand nombre de médicaments d’ordonnance et de médicaments en vente libre qui sont homologués pour le même usage que la ranitidine ou pour un usage semblable.
- Les personnes qui prennent de la ranitidine sous ordonnance, que le produit soit rappelé ou non, ne devraient pas cesser de la prendre à moins d’avoir discuté d’autres traitements avec leur fournisseur de soins de santé étant donné que les risques associés à une maladie non traitée peuvent être plus graves que ceux associés à l’exposition à la NDMA.
- Communiquez avec un professionnel de la santé si vous avez pris de la ranitidine et que vous êtes inquiet pour votre santé.
- Signalez à Santé Canada tout effet indésirable lié à un produit de santé ou toute plainte concernant un de ces produits.
Les Canadiens qui ont des questions à propos des rappels peuvent communiquer avec les entreprises suivantes :
- Apotex Inc. par l’intermédiaire de Stericycle Inc., au 1-877-574-5043;
- Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060 ou à med.info@pharmascience.com;
- Laboratoire Riva Inc., au 1-450-434-7482 ou à jlavoie@labriva.com;
- Pro Doc Limitée, au 1-800-361-8559 ou à medinfo@prodoc.qc.ca;
- Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc., au 1-866-840-1340 ou à canadacustomerservice@sunpharma.com;
- Sandoz Canada, au 1-800-361-3062;
- Sanis Health Inc., au 1-866-236-4076;
- Sanofi Consumer Health Inc., au 1-800-636-3664 ou à Ch.canada-ConsumerCare@sanofi.com;
- Sivem Pharmaceuticals ULC, au 1-855-757-4836;
- Pharmascience Inc., au 1-888-550-6060 ou à med.info@pharmascience.com;
- Teva Canada Limited, au 1-800-268-4129;
- Vita Health Products Inc., au 1-877-637-7557.