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13:43 30 janvier 2021 | mise à jour le: 30 janvier 2021 à 13:46 temps de lecture: 10 minutes

Rappel de médicaments antiacides

Rappel de médicaments antiacides
Photo: Getty Images/iStockphoto(Photo iStock Photos)

Des produits contenant de la ranitidine viennent d’être rappelés par Santé canada en raison d’une impureté de nitrosamine.

Pharmascience Inc. rappelle 23 autres lots de produits en vente libre contenant de la ranitidine (comprimés de 75 mg) après que des tests aient décelé de la NDMA, une impureté de nitrosamine, à une concentration supérieure à la concentration acceptée. Veuillez vous référer au tableau des produits affectés ci-dessous pour des renseignements détaillés sur les lots rappelés.

Si d’autres rappels s’avèrent nécessaires, Santé Canada mettra à jour le tableau ci-dessous et en informera les Canadiens.

Au Canada, la ranitidine est offerte en vente libre (entre autres, sous le nom de marque Zantac et en versions génériques) et sur ordonnance (en versions génériques). Les médicaments à base de ranitidine en vente libre sont approuvés pour prévenir et soulager les brûlements d’estomac associés à l’indigestion acide et l’aigreur d’estomac. Les médicaments d’ordonnance à base de ranitidine sont utilisés pour réduire l’acide gastrique ainsi que pour traiter et prévenir diverses affections, comme les brûlements d’estomac, les ulcères à l’estomac ou à l’intestin et le reflux gastro-œsophagien (RGO) pathologique.

La NDMA est classée parmi les agents cancérogènes possibles pour l’humain, ce qui veut dire qu’une exposition à long terme à des concentrations dépassant celles jugées sûres pourrait accroître le risque de cancer. Nous sommes tous exposés à de faibles concentrations de NDMA, que l’on trouve dans certains aliments (comme les viandes, les produits laitiers et les légumes) et dans l’eau potable. La NDMA ne devrait pas avoir d’effets nocifs en cas d’ingestion à de très faibles concentrations.

Santé Canada continue de recueillir des renseignements et d’en faire l’échange avec d’autres organismes de réglementation, comme la Food and Drug Administration des États-Unis et l’Agence européenne des médicaments, ainsi qu’avec des entreprises canadiennes, dans le but de mieux comprendre l’enjeu et pour déterminer si les Canadiens sont exposés à un risque. Il effectue entre autres ses propres analyses et évalue si les résultats observés en laboratoire révèlent un risque pour la santé humaine. Le Ministère interviendra si un risque est découvert et continuera de transmettre les nouveaux renseignements sur l’innocuité à la population.

Depuis 2018, Santé Canada s’attaque au problème de la présence de NDMA et d’impuretés du même genre, appelées nitrosamines, dans certains antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA), des médicaments contre l’hypertension communément appelés « sartan ». Santé Canada continue de travailler de près avec ses partenaires internationaux du domaine de la réglementation pour corriger la situation. Par exemple, il élargit son champ d’intervention pour déterminer la possibilité de présence de nitrosamines dans les médicaments autres que les « sartan » et prend d’autres mesures pour éliminer et prévenir les impuretés.

Personnes touchées
Les consommateurs et les patients qui prennent un médicament contenant de la ranitidine.

Produits visés
Les entreprises ont accédé à la demande de Santé Canada concernant l’arrêt préventif de la distribution de tous les médicaments contenant de la ranitidine au Canada. Il suffit d’interroger la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada pour obtenir une liste complète des produits à base de ranitidine vendus au Canada.

Voici la liste des produits contenant de la ranitidine qui font l’objet d’un rappel au Canada en ce moment.

Veuillez noter qu’ils sont classés par ordre alphabétique des entreprises, et non par date d’ajout :

Entreprise Nom du produit/ingrédient pharmaceutique actif (IPA) DIN Concentration Lot Date d’ajour
Apotex Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous les noms de marque Equate et Selection 2296160 150 mg Tous les lots 25 septembre 2019
Apotex Inc. Apo-Ranitidine – Solution orale 2280833 15 mg/mL Tous les lots 25 septembre 2019
Apotex Inc. Apo-Ranitidine – comprimés de 150 mg 733059 150 mg Tous les lots 25 septembre 2019
Apotex Inc. Apo-Ranitidine – comprimés de 300 mg 733067 300 mg Tous les lots 25 septembre 2019
Dominion Pharmacal Réducteur d’acide dose maximale sans ordonnance (ranitidine) vendu sous le nom de marque Personnelle 2407523 150 mg Tous les lots 25 octobre 2019
Laboratoire Riva Inc. Riva-Ranitidine 150 mg 2247814 150 mg Tous les lots 25 octobre 2019
Laboratoire Riva Inc. Riva-Ranitidine 300 mg 2247815 300 mg Tous les lots 25 octobre 2019
Laboratoire Riva Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous les noms de marque Biomedic, Circle K et Option+ 2452464 75 mg Tous les lots 25 octobre 2019
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque ATOMA (10 comprimés) 02247551 75 mg 621791O 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque ATOMA (30 comprimés) 621791X 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque BIOMEDIC (30 comprimés) 621791K 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque BIOMEDIC (30 comprimés) 621791U 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Compliments (60 comprimés) 621791D 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Life Brand (10 comprimés) 621791G 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Life Brand (10 comprimés) 621791P 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Life Brand (30 comprimés) 621791Q 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Life Brand (60 comprimés) 621791AA 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque London Drugs (30 comprimés) 621791R 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque OPTION+ (10 comprimés) 621791H 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque OPTION+ (10 comprimés) 621791T 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque OPTION+ (40 comprimés) 621791Y 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Personnelle (10 comprimés) 621791A 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Personnelle (10 comprimés) 621791N 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Personnelle (40 comprimés) 621791I 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Personnelle (40 comprimés) 621791Z 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque PHARMASAVE (30 comprimés) 621791V 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Rexall (60 comprimés) 621791S 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Rexall (10 comprimés) 621791F 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Rexall (10 comprimés) 621791M 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Rexall (30 comprimés) 621791E 30 janvier 2021
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide vendu sous le nom de marque Rexall (30 comprimés) 621791W 30 janvier 2021
 Pharmascience Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Compliments 02247551

 

 

 

 75 mg

 

 

 

619254I 8 janvier 2021
 Pharmascience Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque EXACT 619254G 8 janvier 2021
 Pharmascience Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque EXACT 619254B 8 janvier 2021
 Pharmascience Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Life Brand 624735C 8 janvier 2021
 Pharmascience Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Life Brand 627539C 8 janvier 2021
 Pharmascience Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Life Brand 619254H 8 janvier 2021
 Pharmascience Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Life Brand 619254C 8 janvier 2021
 Pharmascience Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque OPTION+ 624735B 8 janvier 2021
 Pharmascience Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque OPTION+ 627539B 8 janvier 2021
 Pharmascience Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Personnelle 624735A 8 janvier 2021
 Pharmascience Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Personnelle 619254K 8 janvier 2021
 Pharmascience Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque Personnelle 627539A 8 janvier 2021
 Pharmascience Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous le nom de marque PHARMASAVE 619254J 8 janvier 2021
Pharmascience Inc. PMS-Ranitidine 150 mg 2242453 150 mg 619003 31 Août 2020
Pharmascience Inc. PMS-Ranitidine 150 mg 2242453 150 mg Tous les lots 25 octobre 2019
Pharmascience Inc. PMS-Ranitidine 300 mg 2242454 300 mg Tous les lots 25 octobre 2019
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous les noms de marque Atoma, Biomedic, Compliments, Exact, Life Brand, London Drugs, Option+, Personnelle, Pharmasave, Preferred Pharmacy, Rexall et Selection 2247551 75 mg Tous les lots 25 octobre 2019
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide dose maximale sans ordonnance (ranitidine) vendu sous les noms de marque Atoma, Biomedic, Compliments, Co-op Care+, Equate, Exact, Health One, Kirkland Signature, London Drugs, Option+, Personnelle, Pharmasave, Rexall et Selection 2293471 150 mg Tous les lots 25 octobre 2019
Pharmascience Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous les noms de marque Exact et Life Brand 2400103 150 mg Tous les lots 25 octobre 2019
Pro Doc Limitée Ranitidine – 150 740748 150 mg Tous les lots 25 septembre 2019
Pro Doc Limitée Ranitidine – 300 mg 740756 300 mg Tous les lots 25 septembre 2019
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. Ran-Ranitidine 2336480 150 mg Tous les lots 30 octobre 2019
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. Ran-Ranitidine 2336502 300 mg Tous les lots 30 octobre 2019
Sandoz Canada Sandoz Ranitidine 2243229 150 mg Tous les lots 17 septembre 2019
Sandoz Canada Sandoz Ranitidine 2243230 300 mg Tous les lots 17 septembre 2019
Sanis Health Inc. Ranitidine 2353016 150 mg Tous les lots 25 septembre 2019
Sanis Health Inc. Ranitidine 2353024 300 mg Tous les lots 25 septembre 2019
Sanofil Consumer Health Zantac (ranitidine) 2230287 75 mg Tous les lots 18 octobre 2019
Sanofil Consumer Health Zantac Maximum Strength, sans ordonnance 2277301 150 mg Tous les lots 18 octobre 2019
Sivem Pharmaceuticals ULC Ranitidine 2385953 150 mg NP4179 25 septembre 2019
NP4183
NP4184
NP5656
NP5657
NT2721
NT2722
NT2724
NT2757
NT2762
NT2763
NT2764
NT2765
PJ2434
PJ2435
PV6243
PV6244
PV6245
K46484 18 octobre 2019
K46485
K48440
K48679
K50204
K50206
K50207
K50590
K50594
K50677
K50908
K50925
K50928
K50932
K50935
K51080
Sivem Pharmaceuticals ULC Ranitidine 2385961 300 mg NP4177 25 septembre 2019
NP4180
NT1365
PX8854
K50624 18 octobre 2019
K50941
K50947
K50950
Teva Canada Limited Act ranitidine 2248570 150 mg Tous les lots 18 octobre 2019
Teva Canada Limited Act ranitidine 2248571 300 mg Tous les lots 18 octobre 2019
Vita Health Products Inc. Réducteur d’acide (ranitidine) vendu sous les noms de marqueEquate, iPharma, Stanley et Western Family 2298740 75 mg Tous les lots 25 octobre 2019
Vita Health Products Inc. Réducteur d’acide dose maximale (ranitidine) vendu sous les noms de marque Equate, iPharma et Western Family 2298902 150 mg Tous les lots 25 octobre 2019

Ce que doivent faire les consommateurs

  • Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien dès que vous le pourrez au sujet d’autres options de traitement sans ranitidine qui conviendraient à votre situation. Il y a au Canada un grand nombre de médicaments d’ordonnance et de médicaments en vente libre qui sont homologués pour le même usage que la ranitidine ou pour un usage semblable.
  • Les personnes qui prennent de la ranitidine sous ordonnance, que le produit soit rappelé ou non, ne devraient pas cesser de la prendre à moins d’avoir discuté d’autres traitements avec leur fournisseur de soins de santé étant donné que les risques associés à une maladie non traitée peuvent être plus graves que ceux associés à l’exposition à la NDMA.
  • Communiquez avec un professionnel de la santé si vous avez pris de la ranitidine et que vous êtes inquiet pour votre santé.
  • Signalez à Santé Canada tout effet indésirable lié à un produit de santé ou toute plainte concernant un de ces produits.

Les Canadiens qui ont des questions à propos des rappels peuvent communiquer avec les entreprises suivantes :

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